| 注册证编号 | 湘械注准20222401594 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾科柏生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房 |
| 产品名称 | 抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1:25人份/盒;规格2:50人份/盒;规格 3:2×50人份/盒;规格4:100人份/盒;规格5:2×100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由磁珠包被物(R1),吖啶酯标记物(R2),样本处理液(R3),校准品 (选配),质控品(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清或血浆中抗心磷脂抗体IgM的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
