| 注册证编号 | 湘械注准20222400370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3、试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:20mL×1、试剂2:5mL×1；试剂1:90mL×2、试剂2:45mL×1；试剂1:80mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:50mL×4、试剂2:50mL×1；试剂1:50mL×2、试剂2:25mL×1；试剂1:40mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×3、试剂2:15mL×3；试剂1:40mL×4、试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×8、试剂2:20mL×4；试剂1:40mL×4、试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×8、试剂2:40mL×2；试剂1:60mL×6、试剂2:15mL×6；试剂1:60mL×6、试剂2:45mL×2；试剂1:60mL×9、试剂2:45mL×3；试剂1:6×60测试/盒、试剂2:6×60测试/盒；试剂1:12×60测试/盒、试剂2:12×60测试/盒；试剂1:1×460测试/盒、试剂2:1×460测试/盒；试剂1:2×460测试/盒、试剂2:2×460测试/盒；试剂1:4×460测试/盒、试剂2:4×460测试/盒；校准品(选配):1.0mL×1;质控品(选配):1.0mL×2(2水平)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。试剂1:Tris缓冲液12.1g/L；试剂2:羊抗人抗凝血酶Ⅲ抗体20mL/L；校准品组成:Tris缓冲液6.057g/L、抗凝血酶Ⅲ；质控品组成:Tris缓冲液6.057g/L、抗凝血酶Ⅲ。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清、血浆中抗凝血酶Ⅲ的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/28 |
| 生效日期 | 2022/2/28 |
| 有效期至 | 2027/2/27 |
