注册证编号 | 湘械注准20212401695 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南携光生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层 |
生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层 |
产品名称 | 抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒;校准品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2;质控品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中抗内皮细胞抗体IgG的浓度。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/31 |
生效日期 | 2022/3/31 |
有效期至 | 2026/9/8 |