选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

长沙协大生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202400087”基本信息
注册证编号湘械注准20202400087 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层
生产地址长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋9层
产品名称抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(免疫荧光法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒; 25人份/盒
结构及组成/主要组成成分1.卡壳:20个AMH测试卡,每个单独包装;25个AMH测试卡,每个单独包装;2.化验表储存器(选配):1个以上; 测试卡由试剂条、塑料盒组成,试剂条上的主要成分有: 荧光偶合物垫片、硝酸纤维素膜、样本垫片、吸水垫片、支撑垫片;硝酸纤维素膜包被有鼠抗人AMH抗体(1.0mg/mL)、羊抗鼠IgG(1.0mg/mL);荧光标记的鼠抗人AMH抗体(0.1mg/mL)结合在荧光偶合物垫片上。
适用范围/预期用途本检测试剂适用于体外定量检测人血清/血浆/全血中抗缪勒氏管激素(AMH)的浓度,临床上用于卵巢功能的辅助评价。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/1/21
生效日期2020/1/21
有效期至2025/1/20
相关证件推荐