注册证编号 | 湘械注准20202400807 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南奥德生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区麓龙路199号麓谷商务中心BCD座514房 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
产品名称 | 抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、样本稀释液(pH8.0、0.02M Tris-HCl)、ID卡组成,检测卡主要由包被有鼠抗AMH抗体和羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜和喷有稀土纳米荧光微球偶联的鼠抗AMH包被抗体和荧光微球偶联的兔IgG抗体的玻璃纤维结合垫组成。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量,作为卵巢储备功能的指标。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/26 |
生效日期 | 2022/4/26 |
有效期至 | 2025/4/19 |