注册证编号 | 湘械注准20222401369 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 丹娜(湖南)生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园6栋101 |
生产地址 | 长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4、5号 |
产品名称 | 抗缪勒管激素(AMH)质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | QC1:1mL×1,1mL×3;QC2:1mL×1,1mL×3;QC1,QC2:1mL×2,1mL×4,1mL×6,1mL×8,1mL×10,1mL×12。 |
结构及组成/主要组成成分 | QC1:AMH抗原溶于含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液中,浓度0.85~1.15 ng/mL;QC2:AMH抗原溶于含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液中,浓度4.25~5.75 ng/mL。 |
适用范围/预期用途 | 本质控品用于抗缪勒管激素(AMH)检测项目的质量控制,与本公司产品抗缪勒管激素(AMH)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/22 |
生效日期 | 2022/7/22 |
有效期至 | 2027/7/21 |