注册证编号 | 湘械注准20232401232 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南浩欧博生物医药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
产品名称 | 抗麦胶蛋白抗体校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号1(2项):AGA-IgG校准品1 :2×0.5mL/支,1×1mL/支,1×2mL/支AGA-IgG校准品2 :2×0.5mL/支,1×1mL/支,1×2mL/支AGA-IgA校准品1 :2×0.5mL/支,1×1mL/支,1×2mL/支AGA-IgA校准品2 :2×0.5mL/支,1×1mL/支,1×2mL/支型号2(AGA-IgG):AGA-IgG校准品1 :2×0.5mL/支,1×1mL/支,1×2mL/支AGA-IgG校准品2 :2×0.5mL/支,1×1mL/支,1×2mL/支型号3(AGA-IgA):AGA-IgA校准品1 :2×0.5mL/支,1×1mL/支,1×2mL/支AGA-IgA校准品2 :2×0.5mL/支,1×1mL/支,1×2mL/支 |
结构及组成/主要组成成分 | 型号1(2项) AGA-IgG:校准品1(10~30RU/mL),抗麦胶蛋白抗体溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(pH7.4)缓冲液中,2×0.5 mL,1×1mL,1×2mL;校准品2(150~250RU/mL),抗麦胶蛋白抗体溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(pH 7.4)缓冲液中,2×0.5 mL,1×1mL,1×2mL,条码卡1张;AGA-IgA:校准品(10~30RU/mL),抗麦胶蛋白抗体溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(pH 7.4)缓冲液中,2×0.5 mL,1×1mL,1×2mL;校准品2(150~250RU/mL),抗麦胶蛋白抗体溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(pH 7.4)缓冲液中,2×0.5 mL,1×1mL,1×2mL,条码卡1张;型号2 AGA-IgG:校准品1(10~30RU/mL),抗麦胶蛋白抗体溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(pH 7.4)缓冲液中,2×0.5 mL,1×1mL,1×2mL;校准品2(150~250RU/mL),抗麦胶蛋白抗体溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(pH 7.4)缓冲液中,2×0.5 mL,1×1mL,1×2mL,条码卡1张;型号3 AGA-IgA:校准品(10~30RU/mL),抗麦胶蛋白抗体溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(pH 7.4)缓冲液中,2×0.5 mL,1×1mL,1×2mL;校准品2(150~250RU/mL),抗麦胶蛋白抗体溶于0.1M三羟甲基氨基甲烷(pH 7.4)缓冲液中,2×0.5 mL,1×1mL,1×2mL,条码卡1张。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒与本公司生产的抗麦胶蛋白抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用,用于抗麦胶蛋白抗体检测系统的校准。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/20 |
生效日期 | 2023/12/20 |
有效期至 | 2028/12/19 |