| 注册证编号 | 湘械注准20212402064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德和锐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 抗麦胶蛋白抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板：预包被麦胶蛋白抗原；酶标抗体（IgA）： HRP标记羊抗人IgA抗体溶于PH7.5，30％FBS的0.01M PBS缓冲液，0.04％ Proclin-300；酶标抗体（IgG）：HRP标记羊抗人IgG抗体溶于PH7.5，30％FBS的0.01M PBS缓冲液，0.04％ Proclin-300；浓缩清洗缓冲液（20x）：PH7.4，2.5 M PBS缓冲液，使用前稀释，0.04％ Proclin-300；样本稀释液：PH7.5，0.05M PBS缓冲液，0.04％ Proclin-300；TMB底物液：TMB显色液；终止液：2M H2SO4溶液；封板膜：用于封酶标板。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中抗麦胶蛋白IgA及IgG抗体。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2026/11/10 |
