注册证编号 | 湘械注准20222401235 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南雷杜生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品、质控品组成,主要成分如下:试剂1(R1):由50mM磷酸盐缓冲液组成。试剂2(R2):由0.1%25抗人ASO-IgG的致敏乳胶颗粒悬液组成。校准品(选配):ASO、0.5%25防腐剂。质控品(选配):ASO、0.5%25防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/11 |
生效日期 | 2022/7/11 |
有效期至 | 2027/7/10 |