| 注册证编号 | 湘械注准20222401195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南博真生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园2号栋601室 |
| 生产地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园2号栋601室 |
| 产品名称 | 抗精子抗体IgG检测试剂盒（混合凝集反应） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由致敏微球（IgG）、抗血清（冻干粉）、抗血清溶解液、载玻片、盖玻片组成。致敏微球（IgG）：含免疫微球50%；抗血清（冻干粉）：含鼠抗人IgG-Fab 2.5%；抗血清溶解液：含酪蛋白 0.002g/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人精液中精子膜表面抗精子抗体IgG。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
