| 注册证编号 | 粤械注准20162080334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞科威医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市东城街道同庆路1号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市东城街道同庆路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用氧气过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 科威-Ⅰ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由壳体（上壳、下壳）和滤网组成，壳体采用医用级苯乙烯—丁二烯共聚物（K胶）与聚苯乙烯（PS）材料制成，滤网采用医用聚酯（PET）材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于过滤体外循环手术中氧气的杂质、尘埃微粒。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/29 |
| 生效日期 | 2020/10/29 |
| 有效期至 | 2025/10/28 |
