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东莞科威医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162080334”基本信息
注册证编号粤械注准20162080334 [查看相关产品信息]
注册人名称东莞科威医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市东城街道同庆路1号
生产地址广东省东莞市东城街道同庆路1号
产品名称一次性使用氧气过滤器
管理类别第二类
型号规格科威-Ⅰ
结构及组成/主要组成成分由壳体(上壳、下壳)和滤网组成,壳体采用医用级苯乙烯—丁二烯共聚物(K胶)与聚苯乙烯(PS)材料制成,滤网采用医用聚酯(PET)材料制成。
适用范围/预期用途用于过滤体外循环手术中氧气的杂质、尘埃微粒。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/10/29
生效日期2020/10/29
有效期至2025/10/28
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