| 注册证编号 | 湘械注准20222180441 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南三瑞生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼 |
| 生产地址 | 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3 |
| 产品名称 | 抗HPV生物蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号规格分为0.2g/支、0.5g/支、1g/支、1.5g/支、1.8g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、100g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由生物蛋白敷料和推注器组成。生物蛋白敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、碳酸氢钠、柠檬酸、聚乙二醇6000 和纯化水组成。推注器材质 为聚丙烯，由推注帽、储料管、推注杆和密封塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2027/3/7 |
