| 注册证编号 | 湘械注准20182140064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号 |
| 产品名称 | 静脉按压医用敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据材质不同可以分为卫生用非织造布型和聚氨酯型两种型号。卫生用非织造布型医用敷贴根据敷贴外形尺寸、吸水垫尺寸、压块尺寸不同可以分为5种型号规格：1-A-a、2-B-b、3-C-c、4-D-d、5-E-e，具体尺寸见产品技术要求。聚氨酯型医用敷贴根据敷贴外形尺寸、吸水垫尺寸、压块尺寸不同可以分为7种型号规格：6-F-f、7-G-g、8-H-h、9-I-i、10-J-j、11-K-k、12-L-l，具体尺寸详见产品技术要求。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 静脉自动按压医用敷贴根据材质可以分为两种型号。非织造布型敷贴由医用胶带（以泡棉为基材，涂以医用压敏胶）、压块（医用级PP注塑件）、吸水垫（卫生用非织造布）分切制成。聚氨酯型敷贴由医用胶带（以卫生用非织造布为基材，涂以医用压敏胶）、压块（医用级PP注塑件）、吸水垫（聚氨酯海绵）分切制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床穿刺操作后，对穿刺口进行按压和保护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/10 |
| 生效日期 | 2022/11/10 |
| 有效期至 | 2028/4/1 |
