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湖南金海医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182140064”基本信息
注册证编号湘械注准20182140064 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南金海医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号
产品名称静脉按压医用敷贴
管理类别第二类
型号规格根据材质不同可以分为卫生用非织造布型和聚氨酯型两种型号。卫生用非织造布型医用敷贴根据敷贴外形尺寸、吸水垫尺寸、压块尺寸不同可以分为5种型号规格:1-A-a、2-B-b、3-C-c、4-D-d、5-E-e,具体尺寸见产品技术要求。聚氨酯型医用敷贴根据敷贴外形尺寸、吸水垫尺寸、压块尺寸不同可以分为7种型号规格:6-F-f、7-G-g、8-H-h、9-I-i、10-J-j、11-K-k、12-L-l,具体尺寸详见产品技术要求。
结构及组成/主要组成成分静脉自动按压医用敷贴根据材质可以分为两种型号。非织造布型敷贴由医用胶带(以泡棉为基材,涂以医用压敏胶)、压块(医用级PP注塑件)、吸水垫(卫生用非织造布)分切制成。聚氨酯型敷贴由医用胶带(以卫生用非织造布为基材,涂以医用压敏胶)、压块(医用级PP注塑件)、吸水垫(聚氨酯海绵)分切制成。
适用范围/预期用途临床穿刺操作后,对穿刺口进行按压和保护。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/11/10
生效日期2022/11/10
有效期至2028/4/1
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