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湖南博真生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222401196”基本信息
注册证编号湘械注准20222401196 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南博真生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园2号栋601室
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园2号栋601室
产品名称精子顶体酶活性测定试剂盒(改良Kennedy法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分本产品由抑制剂、缓冲液、终止液、底物液、微孔板、顶体酶保存液、Eppendorf 管、棕色空瓶组成。抑制剂:含Ficoll 400 0.1g/mL;缓冲液:含氯化钠 0.4g/mL;终止液:含苯甲脒 0.1g/mL;底物液:含BAPNA 0.6g/mL;顶体酶保存液:含生理盐水。
适用范围/预期用途用于定量检测人精液中精子顶体酶活性。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/30
生效日期2022/6/30
有效期至2027/6/29
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