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湖南唯公生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222400847”基本信息
注册证编号湘械注准20222400847 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南唯公生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新区中小企业孵化园
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园
产品名称精子DNA完整性检测试剂盒(流式细胞法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒,40人份/盒。
结构及组成/主要组成成分A:稀释液1(5%w/v EDTA二钠)、B:变性液(1%w/v盐酸)、C:稀释液 2(2%w/v无水磷酸氢二钠)、D:荧光染料(2%w/v吖啶橙)。
适用范围/预期用途用于精子DNA完整性的评估。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/5/17
生效日期2022/5/17
有效期至2027/5/16
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