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湖南博真生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222401194”基本信息
注册证编号湘械注准20222401194 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南博真生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园2号栋601室
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园2号栋601室
产品名称精浆果糖测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格20测试/盒
结构及组成/主要组成成分本产品由试剂 A、试剂 B(冻干粉)、稀释液、果糖校准液、空白微孔板组成。试剂A:含磷酸葡萄糖异构酶0.01KU;试剂B(冻干粉):含ATP 0.0015g、己糖激酶0.03KU、磷酸脱氢酶0.02KU、NADP;稀释液:含氯化钠0.105g;果糖校准液:含果糖,典型浓度4mmol/L。
适用范围/预期用途用于定量检测人精浆中果糖的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/30
生效日期2022/6/30
有效期至2027/6/29
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