| 注册证编号 | 湘械注准20242090075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华医电磁医学研究院有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙高新区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋5楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙高新区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋5楼 |
| 产品名称 | 经颅电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-TES-100、HY-TES-101、HY-TES-110 、HY-TES-111、HY-TES-120、HY-TES-121、HY-TES-200、HY-TES-201、HY-TES-210、HY-TES-211、HY-TES-220、HY-TES-221。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刺激仪主机(软件名称:华医电磁交流电刺激控制软件,APP名称:华医健康宝,版本号:V1.0)、电极输出线、理疗电极片（外购有证）、充电数据线及定位帽(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍的辅助治疗，用于改善或缓解失眠症状（不用于焦虑或抑郁引起的失眠）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/30 |
| 生效日期 | 2024/1/30 |
| 有效期至 | 2029/1/29 |
