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湖南众晶康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222160504”基本信息
注册证编号湘械注准20222160504 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南众晶康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼327、328号房
生产地址湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼327、328号房
产品名称近视弱视综合治疗仪
管理类别第二类
型号规格ZJK-X2101、ZJK-X2102
结构及组成/主要组成成分ZJK-X2101由电池、ABS机壳、透镜、触眼胶圈组件、暗盒组件、控制板、液晶模组组成;ZJK-X2102由电源适配器、ABS机壳、透镜、触眼胶圈组件、暗盒组件、控制板、按键组件组成。
适用范围/预期用途通过对眼内外肌的综合锻炼,可辅助治疗近视(包括假性近视、混合性近视),预防真性近视;可用于弱视的辅助治疗(仅ZJK-X2102适用)。适用年龄3~14岁。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/15
生效日期2022/8/15
有效期至2027/3/17
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