| 注册证编号 | 湘械注准20222160504 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南众晶康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼327、328号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼327、328号房 |
| 产品名称 | 近视弱视综合治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZJK-X2101、ZJK-X2102 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZJK-X2101由电池、ABS机壳、透镜、触眼胶圈组件、暗盒组件、控制板、液晶模组组成;ZJK-X2102由电源适配器、ABS机壳、透镜、触眼胶圈组件、暗盒组件、控制板、按键组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对眼内外肌的综合锻炼，可辅助治疗近视（包括假性近视、混合性近视），预防真性近视；可用于弱视的辅助治疗（仅ZJK-X2102适用）。适用年龄3～14岁。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2027/3/17 |
