| 注册证编号 | 湘械注准20212401407 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙信德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房12栋6楼602-A房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由GFAP检测卡、GFAP样本缓冲液、校验卡组成。 1.GFAP检测卡：检测线（T线）：鼠抗GFAP单克隆抗体质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体结合垫：荧光微球标记鼠抗GFAP单克隆抗体。 2.GFAP样本缓冲液：0.02mol/L磷酸盐缓冲液（PH7.4）。 3.校验卡：1个/盒，储存有产品生产批号、校准曲线等信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人全血、血清、血浆样本中胶质纤维酸性蛋白GFAP的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/19 |
| 生效日期 | 2022/4/19 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
