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湖南乾康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212221120”基本信息
注册证编号湘械注准20212221120 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南乾康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市雨花区环保中路188号15栋12层
生产地址长沙市雨花区环保中路188号15栋12层
产品名称胶体金免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格MC-800A
结构及组成/主要组成成分仪器由图像采集模块、控制系统、影像识别软件系统、触摸显示屏、热敏打印机、IC读卡器、电源适配器组成。
适用范围/预期用途胶体金免疫分析仪用于各级医疗卫生机构,可配合已获医疗器械注册证且适配的胶体金检测试剂盒联合使用,体外定量检测人体样本中的相应物质,作辅助诊断用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/9
生效日期2021/6/9
有效期至2026/6/8
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