| 注册证编号 | 湘械注准20212221120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南乾康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区环保中路188号15栋12层 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区环保中路188号15栋12层 |
| 产品名称 | 胶体金免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MC-800A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由图像采集模块、控制系统、影像识别软件系统、触摸显示屏、热敏打印机、IC读卡器、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 胶体金免疫分析仪用于各级医疗卫生机构，可配合已获医疗器械注册证且适配的胶体金检测试剂盒联合使用，体外定量检测人体样本中的相应物质，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
