| 注册证编号 | 湘械注准20202400986 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海路生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品系由鼠抗人降钙素原（PCT）单克隆抗体Ⅰ浓度为2.0mg/ml及羊抗鼠免疫球蛋白G（IgG）4mg/ml分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的鼠抗人降钙素原（PCT）单克隆抗体Ⅱ浓度为3.0μl/cm及样本垫、胶体金结合垫和吸水纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/21 |
| 生效日期 | 2020/5/21 |
| 有效期至 | 2025/5/20 |
