选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

长沙正鹭医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222400373”基本信息
注册证编号湘械注准20222400373 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙正鹭医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市岳麓区望月街道银盆南路江岸锦城商住小区7栋-1031号
生产地址湖南省长沙市岳麓区望月街道银盆南路江岸锦城商住小区7栋-1031号
产品名称降钙素原/白介素-6测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格型号G:1人份/盒,2人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。型号Q:1人份/盒,2人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由PCT/IL-6检测卡、PCT/IL-6样本缓冲液和PCT/IL-6质控品组成。1. PCT/IL-6检测卡:含有鼠抗PCT单克隆包被抗体、鼠抗PCT单克隆标记抗体、鼠抗IL-6单克隆包被抗体、鼠抗IL-6单克隆标记抗体、羊抗鸡IgY多抗、鸡IgY抗体、硝酸纤维素膜、荧光颗粒、吸水纸、底板、塑料卡壳、干燥剂和二维码;2. PCT/IL-6样本缓冲液:20mM, pH7.4磷酸盐缓冲液;3. PCT/IL-6质控品:含有降钙素原和白介素-6的冻干品,质控品仅在型号Q中提供。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人全血/血清/血浆样本中降钙素原、白介素-6的浓度。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/2/28
生效日期2022/2/28
有效期至2027/2/27
相关证件推荐