注册证编号 | 湘械注准20212400985 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
产品名称 | 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格A:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;规格B:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂卡、TIP 头组成。试剂卡由反应液放置区及反应液、稀释液/清洗液腔及稀释液/清洗液、样本腔、稀释位、TIP 头放置区及二维码(内置校准曲线)组成。 反应液主要组成成分见说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的降钙素原的含量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/29 |
生效日期 | 2022/6/29 |
有效期至 | 2026/6/3 |