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夸克(湖南)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212401513”基本信息
注册证编号湘械注准20212401513 [查看相关产品信息]
注册人名称夸克(湖南)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP-底物-AMP缓冲液法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:25ml×1 试剂2:5ml×1;试剂1:30ml×4 试剂2:24ml×1;试剂1:50ml×2 试剂2:10ml×2;试剂1:50ml×2 试剂2:20ml×1;试剂1:50ml×3 试剂2:30ml×1;试剂1:70ml×5 试剂2:70ml×1;试剂1:100ml×2 试剂2:20ml×2;试剂1:500ml×2 试剂2:100ml×2;试剂1:80ml×1 试剂2:16ml×1;试剂1:80ml×2 试剂2:16ml×2;试剂1:60ml×1 试剂2:12ml×1;试剂1:60ml×2 试剂2:12ml×2;试剂1:60ml×3 试剂2:36ml×1;试剂1:40ml×1 试剂2:8ml×1;试剂1:40ml×2 试剂2:8ml×2;75 T×6;100T;200T;300T;360T;400T;500T;600T;700T;800T;900T;1000T;1200T;1400T;200T×2;300T×2;360T×2;400T×2;500T×2;600T×2;700T×2;800T×2;200T×4;300T×4;360T×4;400T×4;500T×4;600T×4;700T×4;800T×4。
结构及组成/主要组成成分R1:乙酸镁、2-氨基-2-甲基-1-丙醇;R2:对硝基苯磷酸二钠、氯化钠。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/22
生效日期2022/6/22
有效期至2026/8/2
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