选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

长沙市微米生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212400759”基本信息
注册证编号湘械注准20212400759 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房
产品名称甲状腺素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格100人份/盒,200人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂1:含生物素标记的甲状腺素(约0.5mg/L,化学合成),2-(N-吗啉基)乙磺酸缓冲液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH6.5);试剂 2:含吖啶酯标记的抗甲状腺素单克隆抗体(约0.5mg/L,鼠源性),2-(N-吗啉基)乙磺酸缓冲液(含 1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH6.5);试剂 M:含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL),经防腐处理 ;系列校准品 :含甲状腺素(化学合成),人血清(含 0.1% Proclin300);浓度分别约为:0、0.8、2、5、15、30μg/dL。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中总甲状腺素(T4)的浓度。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/18
生效日期2022/3/18
有效期至2026/5/7
相关证件推荐