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聆数医疗科技(长沙)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232210028”基本信息
注册证编号湘械注准20232210028 [查看相关产品信息]
注册人名称聆数医疗科技(长沙)有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼302室
生产地址长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼302室
产品名称甲状腺和颈动脉三维重建与筛查随访软件
管理类别第二类
型号规格LJJ100
结构及组成/主要组成成分本产品通过网络下载交付。发布版本:1。按逻辑组成是由筛查模块(筛查管理、筛查登记、图像管理、报告管理)、随访模块、专家模块、质控模块、统计模块和系统管理模块组成。
适用范围/预期用途适用于甲状腺和颈动脉超声影像接收、存储、三维重建、显示、处理、测量、报告编辑与打印,支持超声筛查管理和病例随访。不包含自动识别、自动分析诊断功能。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/1/18
生效日期2023/1/18
有效期至2028/1/17
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