注册证编号 | 湘械注准20232210028 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 聆数医疗科技(长沙)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼302室 |
生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼302室 |
产品名称 | 甲状腺和颈动脉三维重建与筛查随访软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | LJJ100 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品通过网络下载交付。发布版本:1。按逻辑组成是由筛查模块(筛查管理、筛查登记、图像管理、报告管理)、随访模块、专家模块、质控模块、统计模块和系统管理模块组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于甲状腺和颈动脉超声影像接收、存储、三维重建、显示、处理、测量、报告编辑与打印,支持超声筛查管理和病例随访。不包含自动识别、自动分析诊断功能。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/18 |
生效日期 | 2023/1/18 |
有效期至 | 2028/1/17 |