注册证编号 | 湘械注准20242060029 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 显微智能科技(湖南)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房 |
产品名称 | 甲状旁腺成像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 主机型号为:ARGOS-200PT。相机主机规格为:II型,一次性无菌医用激光光纤有4个规格,为OP-01、OP-02、OP-03、OP-04。脚踏开关规格为: XW-II。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、相机主机、一次性无菌医用激光光纤、脚踏开关组成。 |
适用范围/预期用途 | 预期利用组织自体荧光功能,甲状腺外科手术中,适用于近红外荧光图像的常规性观察,辅助医务人员对于甲状旁腺的识别。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/15 |
生效日期 | 2024/1/15 |
有效期至 | 2029/1/14 |