| 注册证编号 | 湘械注准20222221208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南尚维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼 |
| 产品名称 | 基因扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SWMA-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基因扩增仪由电源系统、加热模块、外壳部件、基因扩增仪软件系统V1.0.0(上下位机模式人机交互)组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于聚合酶链式反应,在医学临床上对来源于人体的核酸样品(DNA/RNA)进行体外扩增。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
