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湖南莱博嘉生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222221729”基本信息
注册证编号湘械注准20222221729 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南莱博嘉生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室22号
生产地址湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室22号
产品名称基因扩增热循环仪
管理类别第二类
型号规格A-1-1、A-1-2
结构及组成/主要组成成分由控制部件、热循环部件、显示部件、嵌入式软件(V1.0)和电源部件组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于样本基因的核酸体外扩增。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/13
生效日期2022/9/13
有效期至2027/9/12
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