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湖南积石生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222220945”基本信息
注册证编号湘械注准20222220945 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南积石生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市宁乡市高新技术产业园区新天路001号湖南省大学科技产业园4栋312室13号
生产地址湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋310室、311室
产品名称基因分析仪
管理类别第二类
型号规格SG7500
结构及组成/主要组成成分产品由毛细管电泳仪、4通道毛细管阵列及高分子分离胶、嵌入式触屏计算机及软件组件(发布版本号:V1.0)组成。
适用范围/预期用途该产品采用毛细管电泳分析技术,由受过培训的操作人员使用,用于分析人类DNA或RNA。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/3
生效日期2022/8/3
有效期至2027/5/26
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