选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

湖南康思润业生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212400068”基本信息
注册证编号湘械注准20212400068 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南康思润业生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋,
产品名称肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分由检测卡(硝酸纤维素膜上包被鼠抗人CK-MB单克隆抗体(T线)、抗鼠IgG多克隆抗体(C线))、加样枪头(含荧光标记的鼠抗人CK-MB单克隆抗体)、干燥剂(硅胶)、样品缓冲液(300µl/人份,含0.01M磷酸盐缓冲液(pH7.4),3.0%的牛血清白蛋白(BSA),表面活性剂)、校准信息卡(ID卡或IC卡(内含校准曲线))组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人全血、血清、血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/4
生效日期2021/6/4
有效期至2026/1/10
压片糖果OEM广告
外贸跨境软糖胶囊OEM代加工广告
相关证件推荐