注册证编号 | 湘械注准20222402010 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南贝西医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-10室 |
生产地址 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-10室 |
产品名称 | 肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 12人份/盒、12人份/盒(不含校准品)、24人份/盒(不含校准品)、36人份/盒、36人份/盒(不含校准品)、72人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由一张定标数据卡和试剂条组成。具体组成成分浓度及装量见附页。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆或全血样本中的肌钙蛋白I含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/4 |
生效日期 | 2022/11/4 |
有效期至 | 2027/11/3 |