| 注册证编号 | 湘械注准20202170154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南比扬医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 产品名称 | 机用根管锉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：K型锉，K型扩孔锉。规格见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由杆、操作部分、硅橡胶限位块组成。操作部分由镍钛合金制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床口腔科根管手术。配合有源器械（根管预备机）使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/5 |
| 生效日期 | 2020/2/5 |
| 有效期至 | 2025/2/4 |
