| 注册证编号 | 湘械注准20182170202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙得悦科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋4楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋1、3、4层 |
| 产品名称 | 机用根管锉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K型锉、H型锉、K型扩孔锉，见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由杆、操作部分、橡胶限位块组成。操作部分由镍钛合金制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床口腔科根管手术。与有源医疗器械配合使用，用于牙科根管治疗中进行根管预备。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/4 |
| 生效日期 | 2023/9/4 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
