| 注册证编号 | 湘械注准20202401279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:1ml×10，CaCl2:12ml×1；试剂:2ml×10，CaCl2:50ml×1；试剂:4ml×10，CaCl2:50ml×1；试剂:5ml×10，CaCl2:50ml×1；试剂:6ml×10，CaCl2:50ml×2；试剂:8ml×10，CaCl2:50ml×2；试剂:10ml×10，CaCl2:50ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂:脑磷脂(0.4%)、鞣花酸(0. 034%)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(10mmo1/L, pH7. 4)、叠氮钠(2ml/L)。CaC12:氯化钙(0.02mmo1/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血浆中活化部分凝血活酶时间（APTT）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2025/7/21 |
