| 注册证编号 | 湘械注准20212400019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（APTT Kit）（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5×2ml 含 10ml 氯化钙；5×4ml 含 20ml 氯化钙 ；5×8ml 含 40ml 氯化钙；5×10ml 含 50ml 氯化钙；8×4ml 含 40ml 氯化钙；10×2ml 含 20ml 氯化钙；10×4ml 含 40ml 氯化钙；10×8ml 含 80ml 氯化钙；10×10ml 含 100ml 氯化钙 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成份：a)APTT 试剂: 鞣酸 1.2mg/L、兔脑提取物 0.5ml/L、氯化钠14g/L。b)氯化钙试剂: 氯化钙 2.8g/L,氯化钠 9.0g/L, Proclin300 0.5ml/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外血浆中活化部分凝血活酶时间(APTT)的测定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
