| 注册证编号 | 湘械注准20212122104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 景昱医疗器械（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋301号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋301号房 |
| 产品名称 | 患者程控器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR1421 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SR1811 体外程控器(内含程控器、臀带、AA 电池)、TF 卡(内含 SR1420 患者程控软件安装包),发布版本:V1 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者对植入式脉冲发生器进行有限值的参数调整、开关、读取相应参数。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/19 |
| 生效日期 | 2021/11/19 |
| 有效期至 | 2026/11/18 |
