| 注册证编号 | 湘械注准20232090358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南恩博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳高新技术产业开发区浏阳市制造产业基地水山路南、大安路东、永镇路西创新创业园A1栋202-1号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳高新技术产业开发区浏阳市制造产业基地水山路南、大安路东、永镇路西创新创业园A1栋202-1号 |
| 产品名称 | 红光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EB-H01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、辐射头组成；其中主机由光源、电源装置、主控板组成；软件发布版本为 V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于前列腺增生引起的尿等待、尿急、尿频、夜尿次数多、排尿无力、尿滴沥、排尿困难。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
