| 注册证编号 | 湘械注准20242090611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辉迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭经开区和平街道（湖南省医疗器械产业园）联东U谷湘潭九华国际企业港22栋101号 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭经开区和平街道（湖南省医疗器械产业园）联东U谷湘潭九华国际企业港22栋101号 |
| 产品名称 | 咳痰机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QJ-KT-1000，QJ-KT-2000，QJ-KT-3000，HM-KT-1000，HM-KT-2000，HM-KT-3000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 咳痰机由主机、连接器(一次性使用无菌产品)、血氧探头(选配)组成。其中主机由外壳、风机、电磁阀、电路板、流量传感器、电源模块、屏幕组成。连接器由面罩、导气软管、过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构治疗不能咳嗽的患者，或者用来清除因咳嗽时的呼气峰流量降低而产生的分泌物。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
