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湖南辉迈医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242090611”基本信息
注册证编号湘械注准20242090611 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南辉迈医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省湘潭经开区和平街道(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港22栋101号
生产地址湖南省湘潭经开区和平街道(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港22栋101号
产品名称咳痰机
管理类别第二类
型号规格QJ-KT-1000,QJ-KT-2000,QJ-KT-3000,HM-KT-1000,HM-KT-2000,HM-KT-3000。
结构及组成/主要组成成分咳痰机由主机、连接器(一次性使用无菌产品)、血氧探头(选配)组成。其中主机由外壳、风机、电磁阀、电路板、流量传感器、电源模块、屏幕组成。连接器由面罩、导气软管、过滤器组成。
适用范围/预期用途适用于医疗机构治疗不能咳嗽的患者,或者用来清除因咳嗽时的呼气峰流量降低而产生的分泌物。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/7/15
生效日期2024/7/15
有效期至2029/7/14
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