注册证编号 | 湘械注准20242090611 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南辉迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省湘潭经开区和平街道(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港22栋101号 |
生产地址 | 湖南省湘潭经开区和平街道(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港22栋101号 |
产品名称 | 咳痰机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | QJ-KT-1000,QJ-KT-2000,QJ-KT-3000,HM-KT-1000,HM-KT-2000,HM-KT-3000。 |
结构及组成/主要组成成分 | 咳痰机由主机、连接器(一次性使用无菌产品)、血氧探头(选配)组成。其中主机由外壳、风机、电磁阀、电路板、流量传感器、电源模块、屏幕组成。连接器由面罩、导气软管、过滤器组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构治疗不能咳嗽的患者,或者用来清除因咳嗽时的呼气峰流量降低而产生的分泌物。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/15 |
生效日期 | 2024/7/15 |
有效期至 | 2029/7/14 |