| 注册证编号 | 湘械注准20212401756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南浩欧博生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 产品名称 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合20项D/免疫印迹法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号Ⅰ：综合20项D，1×12人份/盒，1×24人份/盒型号Ⅱ：综合16项D1，1×12人份/盒，1×24人份/盒型号Ⅲ：吸入10项D2，1×12人份/盒，1×24人份/盒型号Ⅳ：食物8项D3，1×12人份/盒，1×24人份/盒型号Ⅴ：综合12项D4，1×12人份/盒，1×24人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外半定量检测人血清中引起交叉反应的糖类抗原决定簇（CCD）和过敏原特异性IgE抗体，过敏原包括屋尘螨/粉尘螨、柳树/杨树/榆树、普通豚草、艾蒿、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、点青霉/多主枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉、葎草、蛋清、牛奶、花生、大豆、牛肉、羊肉、鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼、鳕鱼/龙虾/扇贝、虾、蟹。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
