| 注册证编号 | 湘械注准20222400414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南携光生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层 |
| 产品名称 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合19项） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页2 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中草莓/苹果/芒果/桃子/菠萝/榛子/杏仁/腰果/开心果/扇贝/桦树/刺柏/悬铃木/青霉/百慕达草/梯牧草/藜/苍耳/葎草（F44/F49/F91/F95/F210/F17/F20/F202/F203/F338/T3/T6/T11/M1/G2/G6/W10/W13/W22）过敏原特异性IgE抗体的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/31 |
| 生效日期 | 2022/3/31 |
| 有效期至 | 2027/3/3 |
