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湖南携光生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222400414”基本信息
注册证编号湘械注准20222400414 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南携光生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
产品名称过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(综合19项)
管理类别第二类
型号规格见附页1
结构及组成/主要组成成分见附页2
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中草莓/苹果/芒果/桃子/菠萝/榛子/杏仁/腰果/开心果/扇贝/桦树/刺柏/悬铃木/青霉/百慕达草/梯牧草/藜/苍耳/葎草(F44/F49/F91/F95/F210/F17/F20/F202/F203/F338/T3/T6/T11/M1/G2/G6/W10/W13/W22)过敏原特异性IgE抗体的浓度。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/31
生效日期2022/3/31
有效期至2027/3/3
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