| 注册证编号 | 湘械注准20192140216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南豌豆医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋 |
| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单位（mm ）：30 ×90 、30 ×100 、30 ×120 、30 ×150 、30 ×200 、30 ×250 、30 ×300 、50 ×75 、50 ×120 、50 ×150 、50 ×180 、50 ×200 、50 ×250 、50 ×300 、75 ×100 、75 ×120 、75 ×150 、75 ×180 、75 ×200 、75 ×250 、75 ×300 、100 ×100 、100 ×150 、100 ×180 、100 ×200 、100 ×250 、100 ×300 、R60 、R70、R80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶疤痕贴由凝胶层、保护膜和离型层组成；凝胶层由硅凝胶、硅油和纯化水组成，保护膜为聚氨酯膜，离型层为聚乙烯膜；硅凝胶疤痕贴可重复性使用，产品初始污染菌应≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。产品按形状、尺寸不同分为30种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2029/7/17 |
