| 注册证编号 | 湘械注准20202400997 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋 |
| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1，R2:4ml×1； R1:20ml×2， R2:4ml×2；R1:20ml×4，R2:4ml×4； R1:20ml×1， R2:5ml×1；R1:20ml×4，R2:5ml×4； R1:37.5ml×1，R2:7.5ml×1；R1:50ml×1，R2:10ml×1； R1:50ml×2， R2:10ml×2；R1:50ml×2，R2:20ml×1； R1:50ml×4， R2:10ml×4；R1:50ml×5，R2:50ml×1； R1:75ml×1， R2:15ml×1；R1:100ml×1，R2:20ml×1；R1:100ml×2， R2:20ml×2；R1:100ml×4，R2:80ml×1；R1:100ml×5， R2:100ml×1；R1:200ml×5，R2:200ml×1。50×1测试，8×52测试，16×52测试，200测试×1，200测试×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L（pH7.0）。R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L（pH7.0），羊抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒 5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/21 |
| 生效日期 | 2020/10/21 |
| 有效期至 | 2025/5/20 |
