注册证编号 | 湘械注准20202400997 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋 |
产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:20ml×1,R2:4ml×1; R1:20ml×2, R2:4ml×2;R1:20ml×4,R2:4ml×4; R1:20ml×1, R2:5ml×1;R1:20ml×4,R2:5ml×4; R1:37.5ml×1,R2:7.5ml×1;R1:50ml×1,R2:10ml×1; R1:50ml×2, R2:10ml×2;R1:50ml×2,R2:20ml×1; R1:50ml×4, R2:10ml×4;R1:50ml×5,R2:50ml×1; R1:75ml×1, R2:15ml×1;R1:100ml×1,R2:20ml×1;R1:100ml×2, R2:20ml×2;R1:100ml×4,R2:80ml×1;R1:100ml×5, R2:100ml×1;R1:200ml×5,R2:200ml×1。50×1测试,8×52测试,16×52测试,200测试×1,200测试×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L(pH7.0)。R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L(pH7.0),羊抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒 5%。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/21 |
生效日期 | 2020/10/21 |
有效期至 | 2025/5/20 |