| 注册证编号 | 湘械注准20222401657 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂（乳胶增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1:R1:1×9mL,R2:1×3mL;规格2:R1:1×18mL,R2:1×6mL;规格3:R1:1×27mL,R2:1×9mL;规格4:R1:1×36mL,R2:1×12mL;规格5:R1:2×27mL,R2:2×9mL;规格6:R1:1×54mL,R2:1×18mL;规格7:R1:2×36mL,R2:2×12mL;校准品(选配):6个浓度×0.3mL/浓度;质控品(选配):2个浓度×0.3mL/浓度。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由 R1、R2、校准品、质控品组成;R1:磷酸盐缓冲液;R2:磷酸盐缓冲液、鼠抗人Cys C单克隆抗体的致敏乳胶颗粒悬液。校准品(选配):含BSA的PBS缓冲液、胱抑素C蛋白;质控品(选配):含BSA的PBS缓冲液、胱抑素C蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和全血中胱抑素C的含量,主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/25 |
| 生效日期 | 2022/8/25 |
| 有效期至 | 2027/8/24 |
