注册证编号 | 湘械注准20202400452 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南奥德生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区麓龙路199号麓谷商务中心BCD座514房 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
产品名称 | 胱抑素C(CysC)测定试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由检测卡、样本稀释液、ID卡组成,检测卡主要由包被有鼠抗CysC单抗和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜和荧光微球标记的鼠抗CysC单抗的玻璃纤维结合垫组成。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和静脉全血样本中胱抑素C(CysC)的含量,主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/26 |
生效日期 | 2022/4/26 |
有效期至 | 2025/3/17 |