| 注册证编号 | 湘械注准20212400557 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603 |
| 产品名称 | 胱抑素 C 测定试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20mL、R2:1×5mL;R1:1×60mL、R2:1×14mL;R1:3×40mL、R2: 1×28mL;R1:2×60mL、R2:1×28mL;R1:2×60mL、R2:2×14mL;R1:3×60mL、R2:3×14mL;R1:3×60mL、R2:1×42mL;R1:2×90mL、R2:3×14 mL;R1:3×80mL、R2:3×18mL;R1:10×60mL、R2:10×14mL;R1:2×300 mL、R2:2×70mL;R1:4×450mL、R2:4×100mL;100测试/盒;200测试/盒;300测试/盒;400测试/盒;500测试/盒;600测试/盒;700测试/盒; 800测试/盒;900测试/盒;1000测试/盒;1100测试/盒;1200测试/盒;1300测试/盒;1400测试/盒;1500测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液;R2:乳胶试液(抗人CYS-C抗体致敏的乳胶颗粒)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素 C 的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2026/4/20 |
