| 注册证编号 | 湘械注准20212040265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁乡凯耀医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园标准厂房3栋5005、5006室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园标准厂房3栋5005、5006室 |
| 产品名称 | 骨水泥注入器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYGZ(20)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥注入器主要由连接管、漏斗、螺旋推杆、针筒螺母和针筒组成。针筒采用尼龙（PA1239）材料制成，连接管、针筒螺母和漏斗采用尼龙（PA6）材料制成，连接管、针筒螺母和漏斗采用尼龙（PA6）材料制成，螺旋推杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将骨水泥注入（输送到）人体需填充部位。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/8 |
| 生效日期 | 2021/2/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
