| 注册证编号 | 湘械注准20222401440 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南聚创生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml 规格2 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml 规格3 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml 规格4 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml 规格5 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml 规格6 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml 规格7 R1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml 规格8 R1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 10×1.0ml，Con: 20×1.0ml 规格9 500人份/盒 规格10 1000人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液 100 mmol/L；氧化型谷胱甘肽（GSSG）3.5 mmol/L；叠氮钠NaN3 0.30 g/L；稳定剂 50 mmol/L。试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液 100 mmol/L；还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADPH） 0.20 mmol/L；叠氮钠NaN3 0.30 g/L。校准品（1水平）：蔗糖 10％；谷胱甘肽还原酶（校准品定值范围）65±20 U/L。质控品（2水平）：蔗糖10％；谷胱甘肽还原酶（质控品靶值范围）35±10 U/L、85±20 U/L 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中谷胱甘肽还原酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/29 |
| 生效日期 | 2022/7/29 |
| 有效期至 | 2027/7/28 |
