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湖南透景生命科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222400144”基本信息
注册证编号湘械注准20222400144 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南透景生命科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园第8栋2楼208号
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋
产品名称谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)
管理类别第二类
型号规格规格1:R1:1×50mL,R2:1×10mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格2:R1:1×50mL,R2:1×10mL;规格3:R1:1×60mL,R2:1×12mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格4:R1:1×60mL,R2:1×12mL;规格5:R1:2×60mL,R2:2×12mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格6:R1:2×60mL,R2:2×12mL;规格7:R1:3×60mL,R2:1×36mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格8:R1:3×60mL,R2:1×36mL;规格9:R1:2×400测试,R2:2×400测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格10:R1:2×400测试,R2:2×400测试;规格11:R1:4×400测试,R2:4×400测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格12:R1:4×400测试,R2:4×400测试。
结构及组成/主要组成成分本产品由R1、R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。R1:250mmol/L磷酸缓冲液、2mmol/L谷胱甘肽;R2:250mmol/L 磷酸缓冲液、1.3mmol/L还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADPH);校准品:谷胱甘肽还原酶见标示值;质控品:谷胱甘肽还原酶见标示值。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中谷胱甘肽还原酶(GR)的活性。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/15
生效日期2022/8/15
有效期至2027/1/25
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