| 注册证编号 | 湘械注准20222400225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格A：30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒； 规格B：30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由磁珠包被物（R1）、碱性磷酸酶标记物（R2）、样本稀释液（R3）、校准品（选配）和质控品（选配）、试剂主曲线二维码组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
