注册证编号 | 湘械注准20222400225 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
产品名称 | 谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格A:30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒; 规格B:30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由磁珠包被物(R1)、碱性磷酸酶标记物(R2)、样本稀释液(R3)、校准品(选配)和质控品(选配)、试剂主曲线二维码组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)的含量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/28 |
生效日期 | 2022/1/28 |
有效期至 | 2027/1/27 |